学习强国丨贵州省药品监督管理局:“1+2+N”模式提升专项整治工作成效
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    学习强国丨贵州省药品监督管理局:“1+2+N”模式提升专项整治工作成效
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    今年以来,贵州省药品监督管理局对标国家药监局药品安全专项整治行动部署要求,运用“1+2+N”模式深入开展专项整治行动,通过试点先行,统筹推进,推动建立省市县执法联动工作机制,为贵州药品监管体系建设探索了有益经验。

    据了解,随着药品监管改革深入推进,医药产业快速创新发展,药品监管工作面临新形势、新机遇、新挑战。为此,贵州省药品监督管理局积极探索药品监管纵向执法路径,研究提出“1+2+N”执法新模式:“1”指省药品监管局,负责牵头抓总;“2”指执法监督处、稽查局,负责指挥、联动和监督;“N”指市县市场监管局(综合执法局),压实属地监管责任。

    “1+2+N”模式的核心是五个稽查分局分片负责,与市县局强化工作联动和执法协同,构建省市县统一指挥、纵向贯通、横向联动的执法办案新模式。通过不断的实践积累和理念创新,2021年全年共查处案件3171件,涉案金额9070万元,罚没款6337万元,查处重大案件11件(含千万元案件2件),实现案件数和重大案件数“双提升”,同比分别增长114%、120%。

    据悉,贵州省药品监督管理局运用“1+2+N”执法新模式深入推进药品安全专项整治,有效提升专项整治工作质量。推进风险防控体系化,将“药品安全风险季度会商制度”延伸至市州层面,实行清单式管理、销号式落实,做到隐患排查见底、执法监管到底、整改落实彻底。推进行刑衔接制度化,充分发挥药品安全行刑衔接联席会议平台作用,与省公安厅同步谋划推动药品专项整治和打击行动,研究制定公安、药监打击药品违法犯罪协作办法,畅通合作渠道,形成长效机制。在联合打击非法网售、制售假劣黑窝点方面已初见成效,联合督办多起违法犯罪案件(线索)。推进执法办案精准化,组织召开“假冒医用防护服”“网售假药”“违法违规生产药品”等案件会商7次,督办案件6件,向市县局移送线索10件,市县局向省局报送案件(线索)20件,确保打击有的放矢。截至5月份,全省共查处“两品一械”案件1054件,较去年同期增长140%。

    通过构建省市县执法联动新格局,贵州省药品监督管局进一步强化全省药品监管执法协作配合和工作联动,丰富执法手段,延伸监管触角,有效提升基层药品监管执法能力水平,更好地适应新时代药品监管执法需要。下一步,贵州省药品监督管局将继续完善执法联动机制,在重点领域执法行动中发挥上下联动、跨区协作机制优势,严厉打击违法违规行为,严控质量安全风险,确保我省药品安全,为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。

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