遵义 | 遵义市市场监督管理局对医疗器械生产企业进行帮扶指导
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    遵义 | 遵义市市场监督管理局对医疗器械生产企业进行帮扶指导
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    为巩固拓展党史学习教育成果,推动党史学习教育常态化长效化,遵义市市场监管“我为群众办实事”实践活动为抓手,党史学习教育成果转化为解决企业“急难愁盼”问题的工作实效近日,局党委委员药品安全总监王雨波带领医疗器械监管科深入红花岗区、绥阳县、桐梓县医疗器械生产企业一线帮扶指导。

    在贵州益思达医疗科技集团有限责任公司,帮扶指导工作组实地查看了生产车间、检验检测室和产品展览室等地,详细了解医疗器械产品注册研发、生产过程质量控制管理情况,并就企业发展规划、目前面临的困难和问题进行了深入交流探讨,第一时间安排相关室现场对接,明确即时解决措施。

    在贵州名凯医疗器械有限公司,帮扶指导工作组了解到企业前期规划环氧乙烷灭菌消毒车间的设置场地存在安全隐患,工作组现场办公,制定调整方案,按照法律法规、技术要求做好源头把控,实施安全生产。

    在贵州梓锐科技有限公司,帮扶指导组对该公司新注册的四个医疗器械进行了产品动态生产全过程检查,重点对原物料购进验收等问题进行了指导。???

    每到一个企业,帮扶指导组都反复强调,企业要切实严格履行安全生产主体责任,要始终将保障产品质量安全放在首位,严防严控风险,将风险管理贯穿生产全过程。

    下一步,遵义市市场监督管理局将持续严格落实相关法律法规,强化医疗器械全生命周期质量管控。主动跟进帮扶,积极协调解决制约企业发展的不利因素和问题,全面提升企业质量安全管理水平,推动企业高质量发展。采取多种形式,进一步加强对新修订《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》及配套法规规章的学习,不断强化质量安全意识,确保产品质量安全。

    遵义市市场监管局医疗器械监管科 供稿


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