政府信息
公开指南

政府信息
公开制度

法定主动
公开内容

政府信息
公开年报

贵州省药品监督管理局统计报告（2022年第一季度）

发布时间: 2022-04-29 18:16 字体:[小中大]

贵州省药品监督管理局

统计报告

（2022年第一季度）

贵州省药品监督管理局

2022年4月

说　明

本报告所用数据来源于《药品监督管理2021年年报及2022年定期统计调查制度》月报、季报数据，报告期为2022年1月1日至2022年3月31日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供药品监管系统参考使用。

目　录

一、药品监督管理

（一）药品经营企业许可情况·····································4

（二）药品生产企业日常监管情况·······························4

（三）药品经营企业日常监管情况·······························5

（四）地方药品抽验情况···········································6

（五）药品案件查处情况···········································7

二、医疗器械监督管理

（一）医疗器械行政受理、审批情况······························8

（二）医疗器械生产企业基本情况·······························8

（三）医疗器械经营企业基本情况·······························8

（四）医疗器械生产企业日常监管情况·························8

（五）医疗器械经营企业日常监管情况························9

（六）地方医疗器械抽验情况····································10

（七）医疗器械案件查处情况····································10

三、化妆品监督管理

（一）化妆品生产企业许可情况·································11

（二）化妆品生产企业日常监管情况···························11

（三）化妆品案件查处情况·······································12

一、药品监督管理

（一）药品经营企业许可情况

截至2022年3月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业17880家。其中，批发企业238家，零售连锁总部119家，零售连锁门店6283家，单体药店11240家。

（二）药品生产企业日常监管情况

2022年第一季度全省共检查药品生产企业123家次，发现违法违规生产企业3家次，完成整改17家次（含前期未整改完数据）。

全省各地区检查药品生产企业家次分布情况见图表1。

?图表1

（三）药品经营企业日常监管情况

2022年第一季度全省共检查批发企业191家次。发现存在违法违规经营的批发企业3家次，完成整改5家次（含前期未整改完数据）；共检查零售企业、使用单位16368家次，发现存在违法违规经营的零售企业、使用单位570家次，完成整改561家次（含前期未整改完数据），立案查处企业134家次。全省各地区检查药品批发企业家次分布情况见图表2。全省各地区检查药品零售企业、使用单位家次分布情况见图表3。

图表2

??图表3

（四）地方药品抽检情况

2022年第一季度全年地方药品共抽检197批次，无不合格批次。2022年第一季度全省抽验类别情况详见图表4。

?图表4

（五）药品案件查处情况

2022年第一季度全省共查处药品违法案件230件，案件货值金额共计5.37万元，罚款金额123.01万元，没收违法所得0.59万元，移送司法机关1件。

从货值划分来看，所有案件均为货值10万元以下案件。

从违法主体来看，药品生产企业案件有1件，经营企业案件203件，占比88.3％；医疗机构案件21件，占比9.1％；其他主体案件5件。

生产销售和使用假劣药品方面，共查处生产销售和使用假劣药案件30件，货值金额1.93万元，罚款19.6万元。

全省各地区药品案件查处数量分布情况见图表5。

??图表5

二、医疗器械监督管理

（一）　医疗器械行政受理、审批情况

2022年第一季度全省共完成境内一类医疗器械备案37件，截至2022年3月底全省实有境内一类医疗器械备案473件。共受理境内二类首次注册申请0件，批准12件；受理境内二类延续注册申请3件，批准4件。截至2022年3月底，有效期内境内二类医疗器械注册证494。

（二）医疗器械生产企业基本情况

截至2022年3月底，全省实有第一类医疗器械产企业86家，第二类医疗器械生产企业98家，第三类医疗器械生产企业4家。

（三）医疗器械经营企业基本情况

截至2022年3月底，全省共有医疗器械经营企业23099家。其中仅经营二类医疗器械产品的企业17458家，仅经营三类医疗器械产品的企业1791家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业3850家。

（四）医疗器械生产企业日常监管情况

2022年第一季度全省共检查医疗器械生产企业93家次，全面检查高风险企业含无菌医疗器械生产企业33家次，全面检查高风险企业第三类医疗器械的生产企业6家次。

全省各地区检查医疗器械生产企业家次分布情况见图表6。

?图表6

（五）医疗器械经营企业日常监管情况

2022年第一季度全省共检查检查经营企业、使用单位、医疗器械网络交易服务第三方平台7646家次，发现存在违法违规行为的企业或单位203家次，完成整改232家次（含前期未整改完数据）。

全省各地区检查医疗器械经营企业、使用单位、医疗器械网络交易服务第三方平台家次分布情况见图表7。

??图表7

（六）地方医疗器械抽验情况

2022年第一季度地方医疗器械共抽验14批次，均为生产环节。其中二类医疗器械12批次，3类医疗器械2批次。无不合格批次。

（七）医疗器械案件查处情况

2022第一季度全省共查处医疗器械案件145件，货值金额共139.96万元。罚款209.91万元，没收违法所得3.29万元。

从货值划分来看，货值5万元以下案件有134件，占医疗器械案件总数的92.4％；货值5万元至20万元的案件有8件。

从违法主体来看，医疗器械生产企业案件有2件，医疗器械经营企业案件有94件，占比64.8％；医疗机构案件有47件，占比32.4％；其他主体案件2件。

从案件的违法类型来看，涉及医疗器械质量的案件有103件，货值金额109.86万元；违反证照管理的案件有4件，货值金额0.3万元；违反流通秩序的案件有8件，货值金额0.64万元；　其他违法类型案件30件。

全省各地区医疗器械案件查处数量分布情况见图表8。

图表8

三、化妆品监督管理

（一）化妆品生产企业许可情况

截至2022年3月底，全省实有化妆品生产企业25家，其中牙膏生产企业1家。

（二）化妆品生产企业日常监管情况

2022年第一季度省级共检查化妆品生产企业3家次。

（三）化妆品案件查处情况

2022年第一季度全省共查处化妆品案件96件，货值金额共15.54万元，罚款金额68.05万元，没收违法所得金额2.22万元。

从货值划分来看，货值2万元以下案件95件，2万元至20万元案件1件。

从违法主体来看，生产企业案件有3件，经营企业案件有52件，占比54.2％；美容美发机构案件有9件，占比9.4％；其他主体案件有32件，占比33.3％。

全省各地区化妆品案件查处数量分布情况见图表9。

?图表9

政府信息
公开指南

政府信息
公开制度

法定主动
公开内容

政府信息
公开年报

贵州省药品监督管理局统计报告（2022年第一季度）

友情链接：

贵州省省直部门

各省药品监管局网站

各市（州）局网站

直属事业单位

其他网站

法定主动公开内容

贵州省药品监督管理局统计报告 （2022年第一季度）

友情链接：

法定主动
公开内容

贵州省药品监督管理局统计报告（2022年第一季度）